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FLUKE SigmaPace1000 手持式起搏器分析仪

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SigmaPace® 是一款功能强大的手持式起搏器分析仪，提供全面的测试组合、测量算法和测试负载——可完全按照外部起搏器厂商的规定进行测试，能够以快捷、有效的方式满足您的测试要求。
　　

FLUKE SigmaPace1000 手持式起搏器分析仪图片

技术指标
工作模式
手动
远程（通过标准的 RS232 串口）
用户界面
显示：
－LCD 显示
－21字符×8行
－高亮/视角可调
按键：
8 个按钮（F-2、F-3 [上箭头]、F-4 [上箭头]、两个下箭头键、ESC 和 ENTER）
经皮起搏器测试：
输出脉搏测量
电流：
－量程：4.00 mA～9.99 mA；10.0 mA～99.9 mA；100 mA～250 mA
- 准确度：± 2 % 读数或 ± 50 µA（取较大值）
速率：
- 量程：5.0 PPM～99.9 PPM；100 PPM～300 PPM
- 准确度：± 0.5 % 读数或 ± 0.3 PPM（取较大值）
脉宽：
- 范围：1.00 mS～9.99 mS；10.0 mS～99.9 mS
- 准确度：± 0.5 % 读数或 ± 14 µS（取较大值）
能量：
- 量程：1 µJ～999 µJ；1 mJ～999 mJ；1.00 J～1.99 J
- 准确度：5 % 读数/计算
需量和同步模式测量
波形（生理模拟）：
- 正常窦性心律（NSR）
- 完整的 P-QRS-T 复合
幅值：
1.0mVpeak (I 导)
工作模式
- 亚速：NSR @ 85 %脉冲间隔/速率
- 超速：NSR @ 115 % 脉冲间隔/速率
- 辅助控制：NSR 可调，步长为 1-BPM
-辅助速率范围：亚速 10 BPM（最小）；超速 300 BPM（最大）
有源输出：
5 导联 ECG；心室测试负载；高电平 ECG 插孔
起搏器兼容性：
- 脉冲速率：30～200 PPM
- 确定类型：按需：VVI （起搏和感知）；同步：VOO (起搏)
幅值灵敏度测试
选项：R、S 和 T 波
- 速率：30～200 PPM
- 测试负载：（30）50 Ω～1550 Ω，步长为 50 Ω
波形：
方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）
幅值：
- 范围：0.05 mVpeak ～ 5.0 mVpeak
- 准确度：± 5 % 设置
分辨率：0.05-mV 步长（0.05～0.95 mVpeak）；0.50-mV 步长（1～5 mVpeak）
脉宽：
- 范围：0.15 mS～300 mS
- 准确度：± 5 % 设置
- 选择：50
- 分辨率：0.05-mS 步长（0.15～0.95 mS）；1-mS 步长（1～19 mS）
5-mS 步进（20～95 mS）
25-mS 步长（100～300 mS）
有源输出：
5 导联 ECG；心室测试负载；高压 ECG 插孔
起搏器兼容性：
- 脉冲速率：30～200 PPM
- 已确定类型：VVI（起搏和感知）
抗扰性/电源频率测试
波形：
正弦波
- 频率：50 和 60 Hz
- 准确度：0.5 Hz
幅值测试负载输出：
- 范围：0（关）～10 mVp-p
- 准确度：± 5 % 设置
- 分辨率：0.5-mVp-p 步长
- 设置：（30）50 Ω～1550 Ω ± 1 %
5 导联 ECG 输出：
- 范围：0（关）～10 mVp-p
- 准确度：± 5 % 设置
- 分辨率：0.50-mV 步长
- 参考：I 导联（RA 至 LA）
有源输出：
5 导联 ECG；心室测试负载
起搏不应期（PRP）测试
量程：
20 mS～500 mS
- 准确度：5 % 读数或 1 mS（取较大值）
生理模拟：
- 选型：单脉冲、R 波、SSQ
- 脉宽：40 mS
输出：
5 导联 ECG；心室测试负载
起搏器兼容性：
- 脉冲速率：30～200 BPM
- 已确定类型：VVI（起搏和感知）
感知后不应期（SRP)测试
量程：
15 mS～500 mS
准确度：
± 5 % 读数或 ± 1 mS（取较大值）
生理模拟：
- 选项：双脉冲、R 波、SSQ
- 脉宽：40 mS
- 幅值：1 mVp I 导联
有源输出：
5 导联 ECG；心室测试负载
起搏器兼容性：
- 脉冲速率：30～200 BPM
- 已确定类型：VVI（起搏和感知）
测试负载：
经皮起搏：
- 选项：（31）50 Ω～1550 Ω，步长为 50 Ω
- 准确度：± 1 % 选择
- 功率额定值：5 W（平均）；40 W（峰值）@ 1000 Ω
输入除颤保护：
- 类型：内部火花间隙
插入性限制：5 个脉冲 @ 360 J（充电间隔最小为 10 秒）
- 使用限制：250 个脉冲 @ 360 J
经静脉起搏测试：
输出脉搏测量
电流：
- 量程：0.05 mA～0.999 mA（仅单通道可用）；1.00 mA～9.99 mA；10 mA～30 mA
- 准确度：± 2 % 读数或 ± 50 µA（取较大值）
- 极性指示：+ 或 -
速率：
- 量程：10.0 PPM～99.9 PPM；100 PPM～999 PPM
- 准确度：± 0.5 % 或 0.3 PPM（取较大值）
脉宽：
- 量程：0.020 mS～0.999 mS；1.00 mS～9.99 mS；10.0 mS～99.9 mS
- 准确度：0.5 % 或 ± 14 µS（取较大值）
- 分辨率：± 1 LSD 或 ± 4 µS（取较大值）
电压：
- 量程（仅适用于单通道）0.050 Vp～0.999 Vp；1.00 Vp～9.99 Vp；10 Vp～30 Vp
- 准确度：± 2 % 读数或 ± 0.05 Vp（取较大值）
- 极性指示：+ 或 -
能量：
- 量程：（仅适用于单通道）1 nJ～999 nJ；1 µJ～999 µJ
- 准确度：± 5 % 读数/计算
显示格式：
仅心房通道；仅心室通道；A + V 通道
AV 间隔（延迟视检）
测量量程：
10.0 mS～99.9 mS；100 mS～999 mS
起始点：
心房脉冲前沿
停止点：
心室脉冲前沿
准确度：
1 % 读数/计算
需量/同步模式测试
通道：
单和双通道
波形：
正弦波（SSQ）
心房输出：
模拟 P 波
- 脉宽：30 mS
- 幅值：2.0 mVp
排泄输出：
模拟 R 波
- 脉宽：40 mS
- 幅值：2.5 mVp
AV 间隔
90 mS（固定）
交互模拟速率：
- 默认设置：亚速 = NSR @ 85 % 脉冲间隔/速率；超速 = NSR @ 115 % 脉冲间隔/速率
- 手动：NSR 模拟，以 1 BPM 为步长可调
- 限制：亚速（最小）= 10 BPM；超速（最大）= 300 BPM
输出：
心室通道测试负载；心房通道测试负载
脉率：
30～200 PPM
适用的起搏器类型：
- 按需：VVI（V 通道起搏和感知）；AAI (A 通道起搏和感知）；
DDD（双通道脉搏和感知）
- 同步/连续：VOO（V 通道起搏和感知）；AOO（A 通道起搏和感知）；DOO（双通道起搏和感知）
幅值灵敏度测试
工作：
仅单通道工作（心房或心室）
心房通道（生理模拟）：
- 选择：P 波
- 速率：30～120 BPM
- 定时：波形延迟 80 % 脉冲间隔或 400 mS（取较小值）
- 有源输出：心房测试负载
可用的测试负载：
200 Ω、500 Ω（默认设置）和 1000 Ω ± 1 %
波形选择：
方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）（默认设置）；不对称三角波（ISO） – 固定脉宽：2 mS 上升时间/13 mS 下降时间
灵敏度波形幅值：
－测试负载选择：
500 Ω（默认设置）
-- 范围：0.05 mVp～50.0 mVp
-- 准确度：± 5 % 设置
--分辨率：0.05 mVp（0.05～0.95 mVp）；0.50 mVp（1～50 mVp）
－测试负载选择：
200 Ω
-- 范围：0.05 mVp～20.0 mVp
-- 准确度：± 5 % 设置
-- 分辨率：0.05 mVp（0.05～0.95 mVp）；0.50 mVp（1～20 mVp）
－测试负载选择：
1000 Ω
-- 范围：0.05 mVp～100 mVp-p
-- 准确度：± 5 % 设置
-- 分辨率：0.05 mVp（0.05～0.95 mVp）；0.50 mVp（1.0～49.5 mVp）；05.0 mVp（50～100 mVp）
- 默认设置：2.0 mVp
脉宽：
- 范围：0.15 mS～95.0 mS
- 准确度：± 5 % 设置
- 分辨率：0.05 mS（0.15 mS～0.95 mS）；1 mS（1 mS～19 mS)；5 mS（20 mS～95 mS）
适用的起搏器类型：
AAI（房性起搏和感知）
- 脉冲速率：30～200 PPM
心室通道（生理模拟）：
- 选择：R 波、S 波和 T 波Wave
- 速率：30～120 BPM
- 定时：波形从心室按需起搏器脉冲延迟 80 % 脉冲间隔或 400 mS（取较小值）
- 有源输出：可选择心室测试负载
波形选择：
方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）（默认设置）；不对称三角波（ISO）– 固定宽度：2 mS 上升时间/13 mS 下降时间
可用的测试负载：
200 Ω、500 Ω（默认设置：和 1000 Ω ± 1 %
幅值：
－起搏负载选择：
500 Ω
-- 范围：0.05～50.0 mVp
-- 准确度：± 5 % 设置
-- 分辨率：0.05 mVp（0.05～0.95 mVp）；0.50 mVp（1～50 mVp）
－起搏负载选择：
200 Ω
-- 范围：0.05 mVp～20.0 mVp
-- 准确度：± 5 % 设置
-- 分辨率：0.05 mVp（0.05～0.95 mVp）；0.50 mVp（1～20 mVpeak）
－起搏负载选择：
1000 Ω
-- 范围：0.05 mVp～100 mVp-p
-- 准确度：± 5 % 设置
-- 分辨率：0.05 mVp（0.05～0. 95 mVp）；0.50 mVp（1.0～49.5 mVp）；05.0 mVp（50～100 mVp）
- 默认设置：2.5 mVp
脉宽：
- 范围：0.15 mS～300 mS
- 准确度：± 5 % 设置
- 分辨率：0.05 mS（0.15～0.95 mS）；1 mS（1～19 mS）；5 mS（20 mS～95 mS）；25 mS（100 mS～300 mS）
适用的起搏器类型：
VVI（仅房性起搏和感知）
- 脉冲速率：30～200 PPM
抗噪性测试
通道：
单通道，仅房性或室性
波形：
正弦波
频率：
50 和 60 Hz
准确度：
± 0.5 Hz
有源输出：
心房或心室通道测试负载
输出选择：
仅心房通道；仅心室通道
ECG 信号：
ECG 信号可被加到所选通道。
心房：
1 mVp
心室：
1.5 mVp
噪声信号幅值：
－起搏负载选择：
500 Ω
-- 范围：0（关）～100 mVp-p
-- 准确度：± 5 % 设置
-- 分辨率：5 mVp-p 步长
－起搏负载选择：
200 Ω
-- 范围：0（关）～40 mVp-p
-- 准确度：± 5 % 设置
-- 分辨率：5 mVp-p 步长
－起搏负载选择：
1000 Ω
-- 范围：0（关）～200 mVp-p
-- 准确度：± 5 % 设置
-- 分辨率：5 mVp-p 步长
不应期测试（心房通道）
测试选择：
起搏不应期；感知不应期
周期：
20～500 mS
准确度：
± 5 % 读数（或 ± 1 mS，取较大值）
分辨率：
± 1 LSD
生理模拟：
- 选择：正弦波（默认设置）
- 心房通道：模拟 P 波
- 脉宽：1 mS
- 幅值：20 mVp
- 有源输出：仅心房通道（4mm 香蕉插头）
其它波形选择：
方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦波（SSQ）；不对称三角波（ISO） – 固定宽度：2 mS 上升时间/13 mS 下降时间
幅值：
- 范围：0.05 mVp～50.0 mVp
- 准确度：± 5 % 设置
- 分辨率：0.05 mVp (0.05～0.95 mVp)；0.50 mVp (1.0～49.5 mVp )
脉宽：
- 范围：0.15 mS～95.0 mS
- 准确度：± 5 % 设置
- 分辨率：0.05 mS（0.15～0.95 mS）；1 mS（1～19 mS）；5 mS（20～95 mS）
有源输出：
仅心房通道（4mm 香蕉插孔）
适用的起搏器类型：
AAI（仅心房起搏和感知）
起搏器速率：
30～200 PPM
可用的测试负载：
500 Ω ± 1 %
不应期测试（心室通道）
测试选择：
起搏不应期；感知不应期
周期：
20～500 mS
准确度：
± 5 % 读数（或 ± 1 mS，取较大值）
分辨率：
± 1 LSD
显示格式：
3 位
生理模拟：
- 选择：方波（默认设置）
- 心室通道：模拟 R 波
- 脉宽：1 mS
- 幅值：20 mVp
- 有源输出：仅心室通道（4mm 香蕉插孔）
其它波形选择：
方波（SQU）；三角波（TRI）；半正矢（HSN）；正弦平方（SSQ）；不对称三角波（ISO） – 固定宽度：2 mS 上升时间/13 mS 下降时间
幅值：
－起搏负载选择：
500 Ω
-- 范围：0.05 mVp～50.0 mVp
-- 准确度：± 5 % 设置
-- 分辨率：0.05 mVp（0.05～0.95 mVp）；0.50 mVp（1.0～49.5 mVp）
－默认设置：
20 mVp
脉宽：
- 范围：0.15 mS～300.0 mS
- 准确度：± 5 % 设置
- 分辨率：0.05 mS（0.15～0.95 mS）；1 mS（1～19 mS）；5 mS（20～95 mS）；25 mS（100～300 mS）
- 默认设置：30 mS
适用的起搏器类型：
VVI
起搏器速率：
20～200 PPM
直流漏电流
测量量程：
00.1 µA～99.9 µA
输入极性：
正极和负极
分辨率：
1 LSD（(0.1 µA）
显示格式：
3 位
测试选择：
- 静态：连续（电源关闭）
- 动态：门控（电源打开）
测试负载/输入配置：
- 心房+ 和心房-
- 心室+ 和心室–
- 心房+ 和心室+
基线/测试选择：
500 Ω
动态测试门控算法：
在起搏器前沿之前 400 mS 进行测量；16 个测量值以 4 mS 的速率进行平均，总时间为 64 mS
固定适用的起搏器速率：
80 PPM
耗流测试
直流电流量程：
0.100 mA～0.999 mA；1.00 mA～9.99 mA；10.0 mA～99.9 mA
极性：
正或负
指示：
+ 或 – 符号
分辨率：
± 1 LSD
显示格式：
3 位加小数点
准确度：
± 5 % 读数± 10 µA
输入直流电压：
- 标称值：± 9 V
- 范围：5.0 V～10.5 V
- 输入保护：短路保护
- 保护类型：内置串联式快熔保险丝，1⁄2 A
可选的测试负载：
200 Ω、500 Ω、和1000 Ω
电池测试夹具：
含 9 V 电池电源，可方便地将分析仪连接到 Medtronic 5388 和 5348 临时起搏器内部的凹式电池连接端子
测试负载
心房通道：
- 选择：200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω
- 准确度：± 1 % 选择
- 额定功率：2 W
心室通道：
- 选择：200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω
- 准确度：± 1 % 选择
- 额定功率：2 W
跟踪：
相同的心房和心室通道设置
输入除颤保护：
- 类型：内部火花间隙
- 插入限制：5 个脉冲 @ 360 J（充电间隔最小为 10 秒钟）
- 使用限制：250 个脉冲 @ 360 J
长期测试：
测试配置：
- 经静脉起搏：仅心房或心室通道
- 经皮起搏：心室通道
- 脉冲计数范围：999,999（最大）
- 速率：%～20 % (默认设置, 10 %)
- 幅值：2 %～20 % (默认设置，10 %)
- 测试时间（最大）：999:59:59（(hhh:mm:ss）
- 最大错误数：200
- 测试结束：手动；或达到最大错误数时停止
- 测试负载：200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω
交互式起搏 ECG 模拟：
需量模拟、连续、无夺获、无功能患者
-ECG 活性
其它用户：
－可选参数
- NSR 心率：心搏停止和 20～250 BPM（1 BPM 步长）
- NSR PR 间隔：0.05～0.30 s（6 组设置）
起搏器夺获/门限：
- 经皮：10～250 mA（10 mA 步长）
- 经静脉：1～25 mA（1 mA 步长）
通用技术指标
串口：
- 类型：RS232
- 连接器类型：DB-9（公头）
- 波特率：2400、9600 和 19200
- 数据控制：Xon/Xoff
电源要求：
- 外部电池充电器/电源
- 100～240 Vac，50/60 Hz
- 电池供电期间的自动关机功能
电池寿命：
20 个小时（最小）
环境技术指标
温度范围：
- 工作：15 °C～35 °C（59 °F～95 °F）
- 储存：0 °C～50 °C（32 °F～122 °F）
湿度范围：
< 90 %，无凝结
尺寸
尺寸：
203 mm 长×101 mm 宽×50 mm 高（8” 长×4” 宽×2” 高）（约值）
重量：
0.90 kg（2 lb）（约值）
CE 认证
用户安全：
EMC：
EN61326-1.1997
符合：
UL STD 3101-1
认证：
CAN/USA STD C22.2 No.1010
ETL 认证
设备已经获得 FDA 510(k)许可（文件）
 

 

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